Hemminger DE -746 - Történelem

Hemminger DE -746 - Történelem


We are searching data for your request:

Forums and discussions:
Manuals and reference books:
Data from registers:
Wait the end of the search in all databases.
Upon completion, a link will appear to access the found materials.

Hemminger

Cyril Franklin Hemminger 1920. május 26 -án bevonult a haditengerészetbe. A ranglétrán felfelé haladva 1942. április 3 -án kinevezték Boatswain -nek, és napokkal később jelentést tett az Astoria cirkálónak. Hemmingert 1942. június 15 -én zászlósra bízták, és a guadalcanali hadjárat korai szakaszában megölték a Savo -sziget csata során.

(DE-746: 1,240; 1.306 '; b. 36'8 "; dr. 8'9", s. 21 k .: cpl. 186; a. 3 3 ", 2 40 mm, 10 20 mm ., 3 tt., 2 dct., 8 dcp. 1 dp (hh); cl. Cannon)

A Hemmingert (DE-746) 1943. szeptember 12-én indította útjára a San Francisco-i Western Pipe & Steel Co., támogatta Mrs. Sue Frances Hemminger, özvegy, és 1944. május 30-án rendelte el, Comdr. J. R. Bodler, USNR, parancsnok

A Shakedown befejeződött, Hemminger 1944 augusztusában érte el Pearl Harbor -ot I.o. Ő is Pearl és Eniwetok között járőrözött, és vadász-gyilkos tengeralattjáró-műveletekben dolgozott. 1945. február 28 -án a Corregidor és a CortDiv 53 HUK -misszióján a romboló kíséretét átirányították, hogy részt vegyenek M. F. Harmon altábornagy, a csendes -óceáni légierő parancsnoka eredménytelen keresésében, akinek a repülőgépe eltűnt. A Marshall -szigeteken végzett járőrszolgálat után Hemminger április 30 -án hajózott, hogy elkísérjen egy utánpótlási köteléket Okinawába, ahol még mindig dúl a csata. Május 16 -tól június 20 -ig a Sakishima Gunto semlegesítésével foglalkozó fuvarozói csoport képernyőjeként működött, és támogatta a szárazföldi erőket Okinawán, valamint a Kyushu elleni légitámadást.

Hemminger csatlakozott a CortDiv 63-hoz és a Kassan Baghoz, hogy további vadász-gyilkos járőrözést végezzen Guam és Eniwetok környékén, egészen szeptember 27-ig a Fülöp-szigetekre. A csendes -óceáni flottától elszakadt Hemminger december 2 -án Saipanon, Pearl Harbor San Diego -n és a Panama -csatornán keresztül elérte Norfolkot. A Green Cove Springsből, Fla. Kiképzés elfoglalta Hemmingert, amíg 1946. június 17 -én leszerelték és tartalékba nem került.

A tartalékos kiképzési programban töltött szolgálati idő után Hemminger 1950. december 1 -jén újból üzembe helyezett Norfolkban. A következő években karrierje a part menti helyi műveletek körét ölelte fel, amelyet a Kanadába és a Karib -tengerre tartó tartalékos kiképzőutak tettek meg. 1952 júniusában az egyik tartalék körutazás elvitte Hemmingert Lisszabonba, míg mások a franciaországi Rouenben látták; Barranquilla, Kolumbia; Cadiz és New Orleans.

Hemminger számos flottagyakorlaton is részt vett, és 1954 augusztusában a Gun török ​​tengeralattjáróval dolgozott. A Little Creek -ből indulva 1957. november 23 -án bejelentést tett a New York -i haditengerészeti hajógyárhoz inaktiválás céljából. Hemminger ott leszerelt 1958. február 21 -én, és csatlakozott az Atlanti -óceáni Tartalékflottához. 1959. július 22 -én kölcsönkérték Thaiföldre a Katonai Segítségnyújtási Program keretében, és a Királyi Thai Haditengerészetet szolgálja Pin Klao néven.


USS Hemminger (DE 746)

Leszerelés 1946. június 17 -én.
1950. december 1 -jén lett üzembe helyezve.
Leszerelés 1958. február 21 -én.
Sújtotta az U.S.N. 1974. szeptember 3.
Thaiföldre helyezték át, 1959. július 22 -én, Pin Klao néven.

A USS Hemminger (DE 746) parancsai

Felhívjuk figyelmét, hogy ezen a részen még dolgozunk.

ParancsnokTól tőlNak nek
1John R. Bodler, USNR1944. május 301945. ápr
2Robert Coleman Foster, ifj., USNR1945. ápr

Segíthet a Parancsok rész javításában
Kattintson ide a hajó eseményeinek/megjegyzéseinek/frissítéseinek beküldéséhez.
Kérjük, használja ezt, ha hibákat észlel, vagy javítani szeretné ezt a szállítási oldalt.

A Hemmingerrel kapcsolatos nevezetes események a következők:

1944. szeptember 24
A USS Blackfin (Cdr. GH Laird, Jr., USN) gyakorlatokat hajtott végre Pearl Harbor mellett az USS Charles R. Greerrel (Cdr. A. Jackson, Jr., USNR), USS Hemmingerrel (JR Bodler hadnagy, USNR) és USS Sea Fox (Cdr. RC Klinker, USN).

1944. szeptember 25
Szeptember 25. és 26. között az USS Blackfin (Cdr. GH Laird, Jr., USN) gyakorlatokat hajtott végre a Pearl Harbor mellett, az USS Charles R. Greerrel (Cdr. A. Jackson, Jr., USNR), az USS Hemmingerrel (Lt. Cdr. JR Bodler, USNR), USS Connolly (WA Collier hadnagy, USNR), USS Allen (JA Rowe hadnagy, USNR) és USS Sea Fox (Cdr. RC Klinker, USN). Ezek a gyakorlatok tartalmazták az éjszakai gyakorlatokat.

1944. november 3
A USS Blenny (Cdr. WH Hazzard, USN) gyakorlatokat hajtott végre Pearl Harbor mellett az USS Tills (ltd. JL Brooks, USNR), USS Hemminger (JR Bodler hadnagy, USNR), USS Viking, USS ATR-26 együtt. (JH Kelly hadnagy, USN), USS Plaice (Cdr. CB Stevens, Jr., USN) és USS Spikefish (Cdr. NJ Nicholas, USN).

1944. november 5
A USS Blenny (Cdr. W.H. Hazzard, USN) gyakorlatokat hajtott végre Pearl Harbor mellett az USS Tills -szel (J.L. Brooks hadnagy, USNR) és az USS Hemmingerrel (J.R. Bodler hadnagy, USNR).

Média linkek


Tartalom

A leszállás befejeződött, Hemminger 1944 augusztusában elérte Pearl Harbort, hogy tengeralattjárókat képezzen ki háborús járőrök számára. Ő is Pearl és Eniwetok között járőrözött, és vadász-gyilkos tengeralattjáró-ellenes műveletekben dolgozott. 1945. február 28 -án, miközben egy HUK misszióban volt Corregidor& CV. A Marshall -szigeteken végzett járőrszolgálat után Hemminger április 30 -án hajózott, hogy egy utánpótlás -konvojt kísérjen Okinawába, ahol még mindig dúl a csata. Május 16 -tól június 20 -ig a Sakishima Gunto semlegesítésével foglalkozó fuvarozócsoport képernyőjeként működött, és támogatta a szárazföldi erőket Okinawán, valamint a Kyūshū elleni légitámadást.


Díjak

USS Austin (DE-15), volt egy Evarts-az Egyesült Államok haditengerészetének osztályromboló kísérője a második világháború idején. A hajót John Arnold Austin (1905-1941) asztalos főművészről nevezték el, aki meghalt a USS   fedélzetén.Oklahoma a japán erők Pearl Harbor elleni 1941. december 7 -i támadása során, és posztumusz elnyerte a haditengerészeti keresztet.

USS McGinty (DE-365) volt egy John C. Butler-osztályromboló kíséret. A hajót a Sonarman Harmadosztályú Franklin Alexander McGinty nevéhez fűzték, akit a USS   lövészcsónak fedélzetén öltek megPlymouth 1943. augusztus 5 -én, posztumusz, a haditengerészeti kereszttel tüntették ki rendkívüli hősiességéért, saját biztonságára való tekintettel.

USS Weeden (DE-797) volt egy Buckley-osztályromboló kíséret az Egyesült Államok haditengerészetében. Nevét Carl A. Weeden zászlósról (1916 �) kapta, aki a Pearl Harbor elleni támadás során meghalt.

USS Amesbury (DE-66/APD-46), a Buckley-az Egyesült Államok haditengerészetének osztályromboló kíséretét nevezték el Stanton Morgan Amesbury hadnagy (1916 �) tiszteletére, aki akció közben meghalt a repülőgép -hordozóról Vadőr  (CV-4) 1942-es fáklyaművelet során.

USS Nyávogás (DE-159/APD-55) volt egy Buckley-osztályromboló kíséret az Egyesült Államok haditengerészetében 1943 és 1946 között, valamint 1951 és 1957 között. 1975 -ben selejtezték.

USS Sederstrom (DE-31) volt egy Evarts-az Egyesült Államok haditengerészetének osztályromboló kísérője a második világháború idején. Azonnal a Csendes -óceánra küldték, hogy kísérje a konvojokat, és megvédje más hajókat a japán repülőgépektől és tengeralattjáróktól. Feladatai egyik harcterületről a másikra vitték, de szerencsés volt, hogy a háború végére szinte sértetlen maradt. A harci területeken tett erőfeszítéseiért a háború végén öt harci csillagot kapott.

USS Snyder (DE-745) volt egy Ágyú-osztályromboló kísérő, amelyet az Egyesült Államok haditengerészetének építettek a második világháború alatt. A Csendes -óceánon szolgált, és kísérő szolgálatot nyújtott tengeralattjáró és légi támadások ellen a haditengerészet hajói és kötelékei számára.

USS Thornhill (DE-195) volt egy Ágyú-osztályromboló kíséret 1943 és 1947 között az Egyesült Államok haditengerészetében. 1951 -ben a hajót áthelyezték az olasz Marina Militare kikötőbe Aldebaran. A hajó 1976 -ig szolgálatban maradt, amikor is törmelékként értékesítették.

USS Tills (DE-748) volt egy Ágyú-osztályromboló kísérő az Egyesült Államok haditengerészetében 1944 és 1946 között, valamint 1950 és 1968 között. 1969 -ben célpontként elsüllyesztették.

USS Roberts (DE-749) volt egy Ágyú-osztályromboló kíséret az Egyesült Államok haditengerészetében 1943 és 1968 között. Később 1971 -ben elsüllyesztették célpontként.

USS Moore (DE-240) világháború alatt az amerikai haditengerészet számára épített Edsall-osztályú romboló kíséret volt. Az Atlanti -óceánon, a Csendes -óceánon szolgált, és megsemmisítő kíséretes védelmet nyújtott a haditengerészet hajóinak és kötelékeinek tengeralattjárókkal és légi támadásokkal szemben.

USS Ár (DE-332) volt egy Edsall-osztályromboló kíséret az Egyesült Államok haditengerészetében 1943 és 1947 között, valamint 1956 és 1960 között. 1975 -ben selejtezték.

USS Swenning (DE-394) volt egy Edsall-osztályromboló kíséret 1943 és 1946 között az Egyesült Államok haditengerészetében. 1974 -ben selejtezésre adták el.

USS Alvin C. Cockrell (DE-366) volt egy John C. Butler-osztályromboló kíséret az Egyesült Államok haditengerészetében 1944 és 1946 között, valamint 1951 és 1968 között. Végül 1969 -ben elsüllyesztették célpontként.

USS Kenneth M. Willett (DE-354) volt egy John C. Butler-osztályromboló kíséretet szerzett az amerikai haditengerészet a második világháború alatt. A romboló kíséret elsődleges célja a konvojban lévő hajók kísérése és védelme volt, az egyéb megbízatások mellett, mint például a járőrözés vagy a radarpicket.

USS Lloyd E. Elfogadom (DE-356) volt egy John C. Butler-osztályromboló kíséretet szerzett az amerikai haditengerészet a második világháború alatt. A romboló kíséret elsődleges célja a konvojban lévő hajók kísérése és védelme volt, az egyéb megbízatások mellett, mint például a járőrözés vagy a radarpicket.

USS Jack Miller (DE-410) volt egy John C. Butler-osztályromboló kíséretet szerzett az amerikai haditengerészet a második világháború alatt. A romboló kíséret elsődleges célja a konvojban lévő hajók kísérése és védelme volt, az egyéb megbízatások mellett, mint például a járőrözés vagy a radar. A háború után büszkén tért haza két csatacsillaggal.

USS Goss (DE-444) volt egy John C. Butler-osztályromboló kísérő szolgálatban az Egyesült Államok haditengerészetével 1944 és 1946 között, valamint 1951 és 1958 között. 1972 -ben selejtezték.

USS Grady (DE-445) volt egy John C. Butler-osztályromboló kíséret 1944 és 1946 között, valamint 1947 és 1957 között az Egyesült Államok haditengerészetében. 1969 -ben selejtezésre adták el.

USS William C. Cole (DE-641) volt egy Buckley-az Egyesült Államok haditengerészetének osztályromboló kísérője, William C. Cole altengernagy tiszteletére (1868 �).


Mit Hemminger családi feljegyzéseket talál?

A Hemminger vezetéknévre 6000 népszámlálási adat áll rendelkezésre. A Hemminger népszámlálási jegyzőkönyvei, mint egy ablak a mindennapi életükbe, megmutathatják, hol és hogyan dolgoztak ősei, iskolázottságuk, veterán státuszuk stb.

648 bevándorlási adat áll rendelkezésre a Hemminger vezetéknévhez. Az utaslisták a jegyed, hogy tudd, mikor érkeztek az őseid az USA -ba, és hogyan tették meg az utat - a hajó nevétől az érkezési és indulási kikötőig.

A Hemminger vezetéknévre 1000 katonai nyilvántartás áll rendelkezésre. A Hemminger ősei veteránjai számára a katonai gyűjtemények betekintést nyújtanak abba, hogy hol és mikor szolgáltak, sőt fizikai leírásokat is.

A Hemminger vezetéknévre 6000 népszámlálási adat áll rendelkezésre. A Hemminger népszámlálási jegyzőkönyvei, mint egy ablak a mindennapi életükbe, megmutathatják, hol és hogyan dolgoztak ősei, iskolázottságuk, veterán státuszuk stb.

648 bevándorlási adat áll rendelkezésre a Hemminger vezetéknévhez. Az utaslisták a jegyed, hogy tudd, mikor érkeztek az őseid az USA -ba, és hogyan tették meg az utat - a hajó nevétől az érkezési és indulási kikötőig.

A Hemminger vezetéknévre 1000 katonai nyilvántartás áll rendelkezésre. A Hemminger ősei veteránjai számára a katonai gyűjtemények betekintést nyújtanak abba, hogy hol és mikor szolgáltak, sőt fizikai leírásokat is.


Transzfer az Atlanti -óceánra

Hemminger csatlakozott a CortDiv 53 -hoz és Kassan -öböl (CVE-69) Guam és Eniwetok környékén folytatott vadász-gyilkos járőrözésre, egészen szeptember 27-én a Fülöp-szigetekre. Elszakadt a csendes -óceáni flottától, Hemminger december 2 -án Saipan, Pearl Harbor, San Diego, Kalifornia és a Panama -csatornán keresztül érte el a virginiai Norfolkot. Edzés a Green Cove Springsből, Florida, elfoglalt Hemminger amíg 1946. június 17 -én leszerelte és tartalékba nem vonult.


Royal Thai Navy – fregatt

A HTMS Bhumibol Adulyadej elszakad az USNS Guadalupe -tól egy gyakorlat során, 2019. US Navy Official 5259967 Jóvoltából készült fotó a Thaiföldi Királyi Haditengerészettől (Kamchai Charoenpongchai hadnagy)

Naresuan osztály LOA 395 és#8242 TDISP 3000 tonna (módosított kínai 053 -as típus) (2 aktív: szolgáltatás 1994 óta)

HTMS Naresuan 421 (1994) és HTMS Taksin 422 (1995)

HTMS Naresuan a 2017. májusi International Maritime Review során, Szingapúr. Hitel: Alert5 / CC BY-SA

Chao Phraya osztály (Kínai típusú 053H2 osztály) LOA 339 ′ TDISP 2000 tonna (4 aktív) 2 változat, az egyik nagy helikopteres fedélzettel, a másik pedig eredetileg egy másik pisztolytartóval.

HTMS Saiburi 458, a USS Kitty Hawk CV-63-ból, 2001 [Részlet] NARA: US Navy 330-CFD-DN-SD-03-11404 (PH3 Alex C. Witte)

Knox osztály (Ex-USN) LOA 438 ′ TDISP 4300 tonna (2 volt USN egység Thaiföldre került)

USS Truett FF-1095 Thaiföldre való áthelyezése előtt, 1987 NARA: 330-CFD-DN-SC-87-08624

ex-HTMS Phutthayotfa Chulalok FFG-461 (1994-2017) korábban USS Truett FF-1095 (1974-1994) ÉS ex-HTMS Phutta Loetla Naphalai FFG-462 (1997-2015) korábban USS Ouellet FF-1077 (1970-1993)

HTMS Makut Rajakumarn (1973) 1998 óta kiképzőhajóként működik. LOA 320 ′ TDISP 1900 tonna Yarrow hajóépítők, Glasgow, Egyesült Királyság.

Bár nem tudtuk a HTMS Makut Rajakumarn nézeteit megtalálni, a malajziai királyi haditengerészet KD Rahmat, F-24 (1971-2004) hajója, ma múzeumi hajó, szintén a Glasgow-i Yarrows-ban épült. A főbb különbségek közé tartozik a nehezebb fegyverzet, Makut Rajakumarn második 4,5 ″ fegyverrel rendelkezik a faron. Hitel: Mjabb / CC BY-SA

Cannon Class LOA 306 ′ TDISP 2000 tonna (1)

HTMS Pin Klao 413 (1959), korábban USS Hemminger DE-746 (1944-1958) Ez a hajó, hihetetlenül, még mindig aktív, többnyire kiképzőhajóként használják. Először a 𔄙 ” zászlót viselte, amelyet 𔄛 -ra frissítettek.

HTMS Pin Klao, nem sokkal az amerikai haditengerészetből való áthelyezése után, 1959. augusztus. NH 96085 A haditengerészeti történelem és örökség parancsnoksága jóvoltából.

Tacoma osztály LOA 304 és#8242 TDISP 2400 tonna (2 nyugdíjas a thaiföldi haditengerészetnél)

USS Glendale PF-36 és USS Gallup PF-47, amelyek a thaiföldi haditengerészeti zászlósokkal repülnek, 1951. október 29-én, a japán Yokosuka Haditengerészeti Bázison. Glendale HTMS Tachin lett. A Gallup HTMS Prasae lett. Hivatalos amerikai haditengerészeti fénykép, az All Hands kollekcióból NH 97102 A Naval History and Heritage Command jóvoltából.

A HTMS Tachin PF-1 (1951-2000) volt USS Glendale (1943-1945) 1945-1949-ben átkerült a Szovjetunióba, majd a Thai Királyi Haditengerészethez.

HTMS Tachin PF-1 (volt USS Glendale) a Sattahipnél. Fényképezte 1973 -as gyakorlatok során a Királyi Haditengerészet egységeivel Nidson midshipman, a HMS Wasperton -i hongkongi osztagnál. James Nolton jóvoltából, aki megtartja a szerzői jogokat. A HTMS Tachin PF-1 (volt USS Glendale) a HTMS Prasae PF-2 testvérhajó mellett érkezik a Sattahip-en. Fényképezte 1973 -as gyakorlatok során a Királyi Haditengerészet egységeivel Nidson midshipman, a HMS Wasperton -i hongkongi osztagnál. James Nolton jóvoltából, aki megtartja a szerzői jogokat.

A HTMS Prasae PF-2 (1951-2000) volt USS Gallup (1944-1945) szintén szolgálja a Szovjetuniót 1945-1949 között.

HTMS Prasae PF-2, korábban USS Gallup, a HTMS Tachin PF-1 testvérhajó mellett, korábban USS Glendale. Fényképezte 1973 -as gyakorlatok során a Királyi Haditengerészet egységeivel Nidson midshipman, a HMS Wasperton -i hongkongi osztagnál. James Nolton jóvoltából, aki megtartja a szerzői jogokat.


Hírlevelünk

Termékleírás

USS Hemminger DE 746

"Személyre szabott" vászon hajónyomat

(Nem csak fotó vagy plakát, hanem műalkotás!)

Minden tengerész szerette a hajóját. Ez volt az élete. Ahol óriási felelőssége volt, és a legközelebbi hajótársaival élt. Ahogy öregszik az ember, egyre jobban megbecsüli a hajót és a haditengerészetet. A személyre szabott nyomat tulajdonjogot, teljesítményt és soha nem múló érzelmet mutat. Büszkeségét mutatja, még akkor is, ha egy szeretett személy már nincs veled. Minden alkalommal, amikor a nyomtatvány mellett jár, érezni fogja a személyét vagy a haditengerészet élményét a szívében (garantált).

A képet az óceán vagy az öböl vizén ábrázolják, címerének kijelzőjével, ha rendelkezésre áll. A hajó neve a nyomat aljára van nyomtatva. Micsoda remek vászonkép, hogy megemlékezzünk magunkról vagy egy ismerősünkről, aki esetleg szolgált a fedélzetén.

A nyomtatott kép pontosan olyan, amilyennek látja. A vászon mérete 8 "x 10" méretű, így készen áll a keretezésre, vagy hozzáadhat további, saját maga által választott mattot. Ha nagyobb képméretet szeretne (11 "x 14") egy 13 "X 19" méretű vásznon, egyszerűen vásárolja meg ezt a nyomatot, majd a fizetés előtt vásároljon további szolgáltatásokat, amelyek az oldal bal oldalán található üzlet kategóriában (Kezdőlap) találhatók. Ez az opció további 12,00 USD. A nyomatok megrendelésre készülnek. Félelmetesen néznek ki, ha matt és keretes.

Mi SZEMÉLYESÍTÉS a "Név, rang és/vagy szolgálati évek" felirattal, vagy bármi mással, amit szeretne (NINCS TOVÁBBI DÍJ). A hajó fotó fölött helyezkedik el. A nyomat megvásárlása után egyszerűen írjon nekünk e -mailt, vagy jelezze a fizetés megjegyzések rovatában, hogy mit szeretne nyomtatni rá. Példa:

Az Egyesült Államok haditengerészetének tengerésze
A TE NEVED ITT
Büszkén szolgált 1963. szept. - 1967. szept

Ez szép ajándék lehet és remek kiegészítője minden történelmi katonai gyűjteménynek. Fantasztikus lehet az otthoni vagy irodai fal díszítésére.

A "Great Naval Images" vízjel NEM lesz a nyomtatáson.

Ez a fénykép rá van nyomtatva Archívumbiztos savmentes vászon nagy felbontású nyomtatót használ, és sok évig kell tartania.

Egyedülálló, természetes szövésű textúrája miatt a vászon a különleges és jellegzetes megjelenés amit csak vászonra lehet rögzíteni. A vászonnyomtatáshoz nincs szükség üvegre, ezáltal javítja a nyomat megjelenését, kiküszöböli a tükröződést és csökkenti az összköltséget.

Garantáljuk, hogy nem fog csalódni ebben a cikkben vagy a pénzvisszafizetésében. Ezenkívül feltétel nélkül lecseréljük a vászonnyomatot INGYENES ha megsérül a nyomat. Csak névleges díjat kell fizetnie, plusz szállítás és kezelés.

Ellenőrizze visszajelzéseinket. Azok a vásárlók, akik megvásárolták ezeket a nyomatokat, nagyon elégedettek voltak.

A szállítást és a kezelést a vevő fizeti. Az Egyesült Államokon kívüli szállítási költségek helytől függően változnak.


A tenger megmagyarázhatatlan jelensége

Hajóm áthaladt a Hormuzi -szoroson, India felé. A kis Quoin. A jobb oldali negyedben még látszott a fény, 305 ° T, 20 mérföld távolság. Az éjszaka világos és tiszta volt, nagyon jó láthatósággal, nem volt hold. A harmadik társ a hídhoz hívott, mondván, hogy észrevett valamit, amit szerinte látnom kell.

Körülbelül négy ponton a kikötő íján, Irán partja felé egy fényes sáv volt látható, amely lüktetni látszott. Megjelenése az aurora borealis -ra utal, de valójában sokkal alacsonyabb a horizonton vagy alatta. A távcsővel végzett vizsgálat azt mutatta, hogy a világító terület határozottan a horizont alatt van, a vízben, és közelebb kerül az edényhez. E jelenség közeledtével nyilvánvalóvá vált, hogy a lüktetések a sáv közepén kezdődtek, és kifelé folytak a végtagjai felé.


Tervezési előzményfájl (DHF): Áttekintés

Ez a bejegyzés áttekintést kíván nyújtani az orvosi eszközök tervezési előzményei (DHF) ISO 13485: 2016 és más vonatkozó előírások (például 21 CFR 820) szerinti elkészítési folyamatáról. A tervezési folyamat messze a legfontosabb az orvostechnikai eszközöket gyártó vállalatok számára. Gyakran ez egy nagyon összetett folyamat, amely számos orvosi eszköz szabvány és szabályozás ismeretét igényli.

Ez a bejegyzés különösen figyelembe veszi a különböző ISO szabványokat és előírásokat, hogy átfogó áttekintést nyújtson az orvostechnikai eszközök tervezési folyamatáról. A legfontosabb szabályozások a következők:

    – Orvosi eszközök - Minőségirányítási rendszerek - Szabályozási célú követelmények. – Orvostechnikai eszközök szoftvere - Szoftver életciklus -folyamatok - 1. módosítás – Orvosi eszközök - A kockázatkezelés alkalmazása az orvosi eszközökre. Itt talál egy bejegyzést az ISO 14971 szabvány frissítésével kapcsolatban. szállítandó - 1. rész: Általános követelmények
  • Egyéb szabályozási követelmények, adott esetben.

Tervezési előzményfájl (DHF): A dokumentáció megszervezése.

Ez a bejegyzés példát mutat a hardvert és szoftvert tartalmazó orvosi eszköz tervezési dokumentációjának megszervezésére. A tervezési ellenőrzési folyamatot különböző fázisokra osztjuk, és minden fázishoz magyarázatot adunk a kapcsolódó dokumentációhoz.

Tervezési előzményfájl (DHF): Általános folyamat

Először is, a tervezési folyamat tekinthető “V ” -nek, ahol az eszköz felhasználói igényeitől kezdve elérjük a tervezés átadását és a tervezés érvényesítését. Ezek az utolsó lépések, amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy orvosi készüléket forgalomba hozzanak.

6 fázis létezik, amelyek a következők:

  • Projektindítás: a folyamat meghatározása.
  • Tervezési bemenetek: az eszköz fizikai és teljesítményjellemzői, mint az eszköztervezés alapja.
  • Tervezési kimenetek: tervezési erőfeszítések eredményei - véglegesek vagy más módon
  • Ellenőrző tevékenységek. Az ellenőrzés megerősítés vizsgálattal és objektív bizonyítékkal, hogy a kimenet megfelel a bemeneti követelményeknek: az eszköz specifikációinak átvitele a gyártási folyamatba.
  • Érvényesítési tevékenységek: bizonyítékok arra, hogy képesek kielégíteni a felhasználói igényeket és a tervezett felhasználást.

Tervezési előzmények (DHF) I. rész: Projektindítás

Ebben a kezdeti szakaszban a felhasználót dokumentálni kell. Ezenkívül előzetes kockázatelemzés is elkészíthető.

Általában ebben a fázisban szükségessé válik a tervezési eljárás során az orvostechnikai eszköz tárgyával kapcsolatos szabványok és előírások listájának elkészítése.

Pontosabban ez a fázis tartalmazza a rendeltetésszerű felhasználást, a tervezett felhasználói és felhasználói csoportokat

Sőt, ebben a fázisban elő kell készíteni a tervezési és fejlesztési szakaszt.

Tervezési előzmények fájl (DHF) II. Rész: Tervezési bemenet

Továbbá, ebben a fázisban szükséges dokumentálni a készülékkel kapcsolatos magas szintű követelményeket.

Kockázatkezelési szempontból szükséges a kockázatelemzés első változatának és a kockázatkezelési tervnek az ISO 14971: 2019 szerinti elkészítése.

Ha az orvostechnikai eszköz szoftvert tartalmaz, ebben a fázisban az alábbi dokumentációt kell elkészíteni az IEC 62304: 2006 / AMD 1: 2015 szerint:

  • Szoftverfejlesztési terv
  • Szoftverépítészeti tervezés
  • LEVES vagy COTS Management (a polcon lévő szoftver)

Ez nem kimerítő lista, mert a dokumentáció szintje a szoftver kockázati osztályától függ.

Továbbá ebben a fázisban dokumentálni kell a hardverre és szoftverre vonatkozó előírásokat.

Tervezési előzmények (DHF) III. Rész: Tervezési kimenet

Ezenkívül ez a fázis az eszköz specifikációjának lefagyasztására és az eszköz kimeneteinek meghatározására vonatkozik.

A kockázatkezelési szempontból szükség van a kockázatkezelési jelentés kezdeti változatára.

Ebben a fázisban el kell készíteni a tesztprotokollt a HW és SW készülék specifikációk teszteléséhez. HW szempontból fontos, hogy ebben a fázisban dokumentálja az eszköz BOM -ját.

A használhatóság szempontjából ebben a fázisban dokumentációval kell rendelkezni a használhatósági tervről mind a formatív, mind az összegző értékeléshez. Emiatt a címkézés, az IFU és más kísérő dokumentumok kezdeti változatát el kell készíteni és bele kell foglalni ebbe a szakaszba.

Tervezési előzmények (DHF) IV. Rész: Tervezési ellenőrzés

Ez a fázis a HW és SW összes hitelesítési tevékenységének elvégzéséből és dokumentálásából áll. Tartalmazza az összes ellenőrzési jelentést az összes termékkövetelményről. Továbbá ez a fázis dokumentációt tartalmaz az eszköz formázható használhatósági értékeléséről.

Tervezési előzmények (DHF) V. rész: Tervezési átvitel

Ez a fázis a specifikáció prototípusokból a gyártási folyamatba való átvitelének felel meg, így skálázható folyamat áll rendelkezésre az adott eszköz gyártásához. Tartalmazza a tervátadás dokumentációját, a tervezési átadáshoz szükséges DHR -t (Design History Record). A többi dokumentáció tartalmazza a gyártási SOP -t és az eszköz törzsrekordját.

Tervezési előzményfájl (DHF) VI. Rész: Tervezési ellenőrzés

Ezenkívül az utolsó fázis az érvényesítési szakasz. Tartalmazza az elektromos biztonsággal és az elektromágneses kompatibilitással kapcsolatos összes dokumentációt (ha a készülék aktív orvostechnikai eszköz), a biokompatibilitást, az összegző használhatósági értékelést, a kockázatkezelési jelentést (és a nyomonkövetési mátrixot).

Ez a megközelítés keretet biztosít bármely orvosi eszköz tervezési folyamatához.

Design Review

Összefoglalva, bizonyos időközönként, ami esetünkben az egyes fázisok végén is lehet, el kell végezni a tervezési felülvizsgálatokat. A 21 CFR 820 szerint a Design Review egy dokumentált, átfogó, szisztematikus vizsgálat, amelynek célja:

1) Értékelje a tervezési követelmények megfelelőségét.

2) Értékelje a terv képességét a követelmények teljesítésére.

A tervezési felülvizsgálat résztvevői: 1) az összes érintett funkció képviselői és szakemberek, valamint 2) személyek, akik nem vállalnak közvetlen felelősséget a felülvizsgált szakaszért.

Dokumentálja a tervezési felülvizsgálat eredményeit a Tervezési előzmények fájlban (DHF), beleértve a terv, a dátum és a felülvizsgálatot végző személyek azonosítását.

A tervezési felülvizsgálat és a menedzsment felülvizsgálata két nagyon fontos folyamat a QMS számára.

Tervezési ellenőrzési eljárás

A QualityMedDev letöltésre kész tervezési ellenőrzési eljárást készített, amely teljes mértékben megfelel az ISO 13485: 2016 és a 21 CFR 820.30 szabvány 7.3 szakaszának. Az eljárás részletes listát tartalmaz a dokumentációról, amely szükséges az orvosi eszköz teljes tervezési előzményeinek elkészítéséhez, a tervezési folyamat különböző fázisai alapján. Ezenkívül az eljárás iránymutatásokat is tartalmaz a tervezési folyamat szempontjából alapvető fontosságú egyedi dokumentációkhoz, például a tervezési felülvizsgálathoz, a tervezési és fejlesztési tervhez vagy az eszközhöz kapcsolódó alkalmazandó szabályozási követelmények listájához.

QualityMedDev hírlevél

A QualityMedDev egy online platform, amely kiterjedt támogatást nyújt az orvostechnikai eszközök gyártóinak és tanácsadó cégeknek a jogszabályi megfelelés területén. Blogbejegyzéseket teszünk közzé a minőségirányítási rendszerről és a szabályozással kapcsolatos témákról, valamint kiterjedt, letölthető dokumentációt biztosítunk a bevezetési és karbantartási minőségbiztosítási rendszer vagy a termékekkel kapcsolatos tanúsítványok támogatására. A QualityMedDev tanácsadói szolgáltatást nyújt a minőségi és szabályozási kérdésekben az orvostechnikai eszközök gyártói számára. Ne habozzon, tájékozódjon többet szolgáltatásainkról a weboldal dedikált oldalán. Támogatjuk a vadonatúj minőségi rendszer kiépítését és/vagy az SW -hez kapcsolódó műszaki dokumentáció elkészítését.

Rendszeres hírlevelet is közzéteszünk, amelynek célja a QualityMedDev webhelyen keresztül elérhető új cikkekkel vagy dokumentumokkal kapcsolatos információk megosztása.

Minimum 50 € vásárlási érték esetén 10% kedvezmény érhető el QualityMedDev DocShop üzletünkben a következő kuponkód használatával FBT2WDX5.

Ha szeretne értesülni az orvostechnikai eszközök ágazatának szabályozási világának legfrissebb híreiről és elemzéseiről, akkor iratkozzon fel hírlevelünkre az alábbi űrlap kitöltésével.